Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17161 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia» производства "И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А." выдано Росздравнадзором 16 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930811
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2022
- Дата внесения изменений
- 07.10.2022
- Период действия версии
- с 07.10.2022 до 06.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А."Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
- Заявитель
- ООО "Эм Джи Медикал"115142, Россия, Москва, ул. Коломенская, д. 9, стр. 4, эт. 2, помещ. 10
- Представитель в РФ
- ООО "Эм Джи Медикал"115142, Россия, Москва, ул. Коломенская, д. 9, стр. 4, эт. 2, помещ. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2024 | РЗН 2022/17161 | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia | Действует |
| 07.10.2022 | РЗН 2022/17161 | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia | Внесено изменение |
| 16.05.2022 | РЗН 2022/17161 | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 15, в составе: |
| 02 | 2. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 20, в составе: |
| 03 | 3. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 25, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17161»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17161?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.