Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC и Endo III - Handle
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10096 на медицинское изделие «Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC и Endo III - Handle» производства "Рич Сёрджикал, Инк." выдано Росздравнадзором 27 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2020
- Дата внесения изменений
- 14.09.2022
- Период действия версии
- с 14.09.2022 до 07.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рич Сёрджикал, Инк."Китай, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
- Заявитель
- ООО "Интербиомед"127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Интербиомед"127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2024 | РЗН 2020/10096 | Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC и Endo III - Handle | Действует |
| 14.09.2022 | РЗН 2020/10096 | Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC и Endo III - Handle | Внесено изменение |
| 27.04.2020 | РЗН 2020/10096 | Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC и Endo III - Handle | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC в вариантах исполнения: 1.1. Картриджи ENDO SRC4525L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 2,5 мм. |
| 02 | 1. Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC в вариантах исполнения: 1.10. Картриджи ENDO SRC4548R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 45 мм и высотой 4,8 мм. |
| 03 | 1. Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC в вариантах исполнения: 1.2. Картриджи ENDO SRC4525R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 45 мм и высотой 2,5 мм. |
| 04 | 1. Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC в вариантах исполнения: 1.3. Картриджи ENDO SRC4535L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 3,5 мм. |
| 05 | 1. Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC в вариантах исполнения: 1.4. Картриджи ENDO SRC4535R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 45 мм и высотой 3,5 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10096»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рич Сёрджикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.