Номер РУ РЗН 2022/19285

Глубоколуночный планшет 96 лунок, бесцветный, полипропиленовый, объемом 2,2 мл, V-образное дно, нестерильный, совместимый с автоматизированными системами выделения нуклеиновых кислот

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19285 на медицинское изделие «Глубоколуночный планшет 96 лунок, бесцветный, полипропиленовый, объемом 2,2 мл, V-образное дно, нестерильный, совместимый с автоматизированными системами выделения нуклеиновых кислот» производства "ЧЖЭЦЗЯН БИОРЕАР БИОТЕХНОЛОДЖИ КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931601
Дата первичной регистрации
30.12.2022
Период действия версии
с 30.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЧЖЭЦЗЯН БИОРЕАР БИОТЕХНОЛОДЖИ КО., ЛТД."
Китай, ZHEJIANG BIOREAR BIOTECHNOLOGY CO., LTD, 1st Floor, Building 2, No. 3535, Linggongtang Road, Nanhu district, Jiaxing, Zhejiang, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, ZHEJIANG BIOREAR BIOTECHNOLOGY CO., LTD, 1st Floor, Building 2, No. 3535, Linggongtang Road, Nanhu district, Jiaxing, Zhejiang, China
Заявитель
ООО "КОСМОФАРМ"
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2, пом. 128, комн. 7
Представитель в РФ
ООО "КОСМОФАРМ"
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2, пом. 128, комн. 7
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 2

Название
01Изделия медицинские полимерные расходные совместимые с автоматизированными системами выделения нуклеиновых кислот (планшеты и гребенки наконечников)   1. Глубоколуночный планшет 96 лунок, бесцветный, полипропиленовый, объемом 2,2 йл, V-образное дно, нестерильный в составе (код вида 327170):
02Изделия медицинские полимерные расходные совместимые с автоматизированными системами выделения нуклеиновых кислот (планшеты и гребенки наконечников)   2. Гребенка наконечников для магнитов DW, бесцветная, полипропиленовая, нестерильная, в составе (код вида 352690):

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19285»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЖЭЦЗЯН БИОРЕАР БИОТЕХНОЛОДЖИ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19285?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.