Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9485 на медицинское изделие «Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR c принадлежностями» производства "АПЕЛЕМ САС" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930151
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2019
- Дата внесения изменений
- 28.09.2022
- Период действия версии
- с 28.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АПЕЛЕМ САС"Франция, APELEM SAS, 9 Avenue du Canal Philippe Lamour 30660 Gallargues-le-Mountueux, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, APELEM SAS, 9 Avenue du Canal Philippe Lamour 30660 Gallargues-le-Mountueux, France
- Заявитель
- ООО "Асвомед"121087, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, помещ. 23М/6
- Представитель в РФ
- ООО "Асвомед"121087, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, помещ. 23М/6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.119Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.09.2022 | РЗН 2019/9485 | Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR c принадлежностями | Действует |
| 30.12.2019 | РЗН 2019/9485 | Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 2,4 мА |
| 02 | STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 2,5 мА |
| 03 | STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 3 мА |
| 04 | STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 3,2 мА |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9485»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АПЕЛЕМ САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.