Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17186 на медицинское изделие «Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020» производства ООО "КОМПАНИЯ СОВТЕХ" выдано Росздравнадзором 16 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2022
- Дата внесения изменений
- 19.08.2022
- Период действия версии
- с 19.08.2022 до 17.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОМПАНИЯ СОВТЕХ"633009, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Бердск,УЛ. ЗВЕЗДНАЯ, Д. 4, КВ. 48
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ СОВТЕХ"633009, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Бердск,УЛ. ЗВЕЗДНАЯ, Д. 4, КВ. 48
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2024 | РЗН 2022/17186 | Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020 | Действует |
| 19.08.2022 | РЗН 2022/17186 | Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020 | Внесено изменение |
| 16.05.2022 | РЗН 2022/17186 | Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020. 1) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, плоскодонный (без крышки); |
| 02 | Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020. 2) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, плоскодонный (с крышкой); |
| 03 | Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020. 3) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, круглодонный (без крышки); |
| 04 | Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020. 4) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, круглодонный (с крышкой); |
| 05 | Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020. 5) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, V-образное дно (без крышки); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17186»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМПАНИЯ СОВТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17186?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.