Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17186 на медицинское изделие «Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020» производства ООО "ПКФ Современные Технологии" выдано Росздравнадзором 16 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2022
- Период действия версии
- с 16.05.2022 до 19.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПКФ Современные Технологии"633009, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Микрорайон, д. 64, кв. 42
- Заявитель
- ООО "ПКФ Современные Технологии"633009, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Микрорайон, д. 64, кв. 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2024 | РЗН 2022/17186 | Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020 | Действует |
| 19.08.2022 | РЗН 2022/17186 | Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020 | Внесено изменение |
| 16.05.2022 | РЗН 2022/17186 | Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17186»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПКФ Современные Технологии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17186?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.