Комплект изделий медицинских для гемодиализа одноразовый стерильный по ТУ 9398-001-51834327-2015
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 14.19.32.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5094 на медицинское изделие «Комплект изделий медицинских для гемодиализа одноразовый стерильный по ТУ 9398-001-51834327-2015» производства АО "ЗМТ" выдано Росздравнадзором 1 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930540
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2016
- Дата внесения изменений
- 16.08.2022
- Период действия версии
- с 16.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЗМТ"620135, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. СТАРЫХ БОЛЬШЕВИКОВ, Д.77
- Заявитель
- АО "ЗМТ"620135, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. СТАРЫХ БОЛЬШЕВИКОВ, Д.77
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 14.19.32.120Одежда из нетканых материалов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2022 | РЗН 2016/5094 | Комплект изделий медицинских для гемодиализа одноразовый стерильный по ТУ 9398-001-51834327-2015 | Действует |
| 26.04.2018 | РЗН 2016/5094 | Комплект изделий медицинских для гемодиализа одноразовый стерильный «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-001-51834327-2015 | Внесено изменение |
| 01.12.2016 | РЗН 2016/5094 | Комплект изделий медицинских для гемодиализа одноразовый стерильный «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-001-51834327-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект изделий медицинских для гемодиализа одноразовый стерильный «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-001-51834327-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5094»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЗМТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.