«Набор реагентов «Вектогеп А - антиген» тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса гепатита А» по ТУ 9398-008-14392386-2008 в составе (см. приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03246 на медицинское изделие ««Набор реагентов «Вектогеп А - антиген» тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса гепатита А» по ТУ 9398-008-14392386-2008 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ЗАО "Вектор-БиАльгам" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2008
- Дата внесения изменений
- 25.05.2012
- Период действия версии
- с 25.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Вектор-БиАльгам"630559, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса № 104Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса № 104
- Заявитель
- ЗАО "Вектор-БиАльгам"630559, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса № 104Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса № 104
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2012 | ФСР 2008/03246 | «Набор реагентов «Вектогеп А - антиген» тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса гепатита А» по ТУ 9398-008-14392386-2008 в составе (см. приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 15.09.2008 | ФСР 2008/03246 | «Набор реагентов «Вектогеп А ? антиген» тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса гепатита А» по ТУ 9398-008-14392386-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов «Вектогеп А - антиген» тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса гепатита А» по ТУ 9398-008-14392386-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03246»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Вектор-БиАльгам". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.