Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19090 на медицинское изделие «Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021» производства АО "Инноватор" выдано Росздравнадзором 9 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930795
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2022
- Период действия версии
- с 09.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Инноватор"124460, Россия, Москва, вн. тер. г. м.о. Матушкино, г. Зеленоград, пр-т Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
- Заявитель
- АО "Инноватор"124460, Россия, Москва, вн. тер. г. м.о. Матушкино, г. Зеленоград, пр-т Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.190Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» № 1 по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021 , в составе: 1. Рубашка (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.; 2. Брюки (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.; 3. Халат (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.; 4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 57,0 ± 7,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.; 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.; 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 пара; 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 пара; 8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.; 9. Респиратор фильтрующий «СПИРО-102», или "СПИРО-202", производство АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11948, или Респиратор фильтрующий АЛИНА-206, производство ООО «Респираторный комплекс», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08771, или Респиратор фильтрующий медицинского назначения НЕВА- 206, производство ООО «Респираторный комплекс», Россия, Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6856- 1 шт.; 10. Очки защитные закрытые ЗНГТ «РОСОМЗ», артикул 22108, производство ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия или Очки защитные ОЧК 1401, производство ООО ЕЛАНПЛАСТ, Россия -1 шт.; 11. Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88 (размер 7,5, 8,0, 8,5, 9,0), производство АО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07673, или Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001- 53733748-2008 (вариант: Перчатки нестерильные), производство ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 - 2 пары; 12. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. |
| 02 | Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» № 2 по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021 в составе: 1. Рубашка (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.; 2. Брюки (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.; 3. Халат (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.; 4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 57,0 ± 7,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.; 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) -1 шт.; 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 пара; 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) -1 пара; 8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 шт.; 9. Инструкция по применению -1 шт. в групповой упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19090»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Инноватор". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.