Тесты иммунохроматографические (тест полоски, тест-кассеты и тест блистеры) для выявления антигенов возбудителей бактериальных инфекций, вирусов и белков в биологическом материале «РЭД» по ТУ 9398-002-68877826-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13624 на медицинское изделие «Тесты иммунохроматографические (тест полоски, тест-кассеты и тест блистеры) для выявления антигенов возбудителей бактериальных инфекций, вирусов и белков в биологическом материале «РЭД» по ТУ 9398-002-68877826-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах)» производства ООО "РЭД" выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Период действия версии
- с 29.06.2012 до 26.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РЭД"119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15
- Заявитель
- ООО "РЭД"119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2022 | ФСР 2012/13624 | Тесты иммунохроматографические (тест полоски, тест-кассеты и тест блистеры) для выявления антигенов возбудителей бактериальных инфекций, вирусов и белков в биологическом материале «РЭД» по ТУ 9398-002-68877826-2011 | Действует |
| 29.06.2012 | ФСР 2012/13624 | Тесты иммунохроматографические (тест полоски, тест-кассеты и тест блистеры) для выявления антигенов возбудителей бактериальных инфекций, вирусов и белков в биологическом материале «РЭД» по ТУ 9398-002-68877826-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Helicobacter pylori в кале «РЭД» |
| 02 | 2. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Escherichia coli O157:H7 в кале «РЭД» |
| 03 | 3. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Cryptosporidium parvum в кале «РЭД» |
| 04 | 4. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Giardia intestinalis в кале «РЭД» |
| 05 | 5. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Campylobacter spp. в кале «РЭД» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13624»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РЭД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13624?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.