Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства РМЕ Planner по ТУ 58.29.32-001-00148027-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7601 на медицинское изделие «Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства РМЕ Planner по ТУ 58.29.32-001-00148027-2017» производства ООО "МЕДТЭК" выдано Росздравнадзором 10 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929851
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2018
- Дата внесения изменений
- 24.05.2022
- Период действия версии
- с 24.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДТЭК"119421, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Новаторов, д. 6, помещ. 1/1
- Заявитель
- ООО "МЕДТЭК"119421, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Новаторов, д. 6, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2022 | РЗН 2018/7601 | Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства РМЕ Planner по ТУ 58.29.32-001-00148027-2017 | Действует |
| 19.11.2018 | РЗН 2018/7601 | Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства РМЕ Planner по ТУ 58.29.32-001-00148027-2017 | Внесено изменение |
| 10.09.2018 | РЗН 2018/7601 | Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства РМЕ Planner по ТУ 58.29.32-001-00148027-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства РМЕ Planner по ТУ 58.29.32-001-00148027-2017 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7601»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДТЭК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7601?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.