Цитометр проточный DxFLEX
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18713 на медицинское изделие «Цитометр проточный DxFLEX» производства "Бекмен Культер Биотехнолоджи (Сучжоу) Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 3 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930445
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2022
- Период действия версии
- с 03.11.2022 до 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер Биотехнолоджи (Сучжоу) Ко. Лтд."Китай, Beckman Coulter Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd., Units 101, 201, 301, Building 4, No. 218 Sangtian Street, BioBAY, Sangtian, Island, Suzhou Idustrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215025, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd., Units 101, 201, 301, Building 4, No. 218 Sangtian Street, BioBAY, Sangtian, Island, Suzhou Idustrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215025, China
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | РЗН 2022/18713 | Цитометр проточный DxFLEX | Действует |
| 03.11.2022 | РЗН 2022/18713 | Цитометр проточный DxFLEX | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цитометр проточный DxFLEX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18713»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер Биотехнолоджи (Сучжоу) Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18713?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.