Кресло-туалет «Armed»
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17849 выдано Росздравнадзором 10.10.2022 на медицинское изделие «Кресло-туалет «Armed»» производства "Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929611
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2022
- Период действия версии
- с 10.10.2022 до 25.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд."Китай, Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling Town, Danyang City, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling Town, Danyang City, China
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17849 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.10.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кресло-туалет «Armed»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.09.2025 | РЗН 2022/17849 | Кресло-туалет «Armed» | Действует |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло-туалет "Armed" 1. KR811, в составе: |
| 02 | Кресло-туалет "Armed" 2. KR813, в составе: |
| 03 | Кресло-туалет "Armed" 3. KR899, в составе: |
| 04 | Кресло-туалет "Armed" 4. KR810, в составе: |
| 05 | Кресло-туалет "Armed" 5. KR8992L, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17849»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17849?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.