Номер РУ РЗН 2022/18974

Лейкопластырь фиксирующий Reneplast®

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18974 выдано Росздравнадзором 29.11.2022 на медицинское изделие «Лейкопластырь фиксирующий Reneplast®» производства "Цзянсу Наньфан Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929610
Дата первичной регистрации
29.11.2022
Период действия версии
с 29.11.2022 до 03.06.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Цзянсу Наньфан Медикал Ко., Лтд."
КНР, Jiangsu Nanfang Medical Co., Ltd., No. 1 Guoxiang Road, Wujin Economic Development Zone, 213149 Changzhou City, Jiangsu Province, China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu Nanfang Medical Co., Ltd., No. 1 Guoxiang Road, Wujin Economic Development Zone, 213149 Changzhou City, Jiangsu Province, China
Заявитель
АО "ПФК Обновление"
633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Представитель в РФ
АО "ПФК Обновление"
633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.110
Материалы клейкие перевязочные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18974 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзянсу Наньфан Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.11.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лейкопластырь фиксирующий Reneplast®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
03.06.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.06.2025РЗН 2022/18974Лейкопластырь фиксирующий Reneplast®Действует

Модели изделия 3

Название
01Лейкопластырь фиксирующий Reneplast® - лейкопластырь фиксирующий Reneplast®, размером 1,25х500 см;
02Лейкопластырь фиксирующий Reneplast® - лейкопластырь фиксирующий Reneplast®, размером 2,5х500 см;
03Лейкопластырь фиксирующий Reneplast® - лейкопластырь фиксирующий Reneplast®, размером 5х500 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18974»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Наньфан Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18974?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.