Эндопротезы тазобедренного сустава бесцементной фиксации с многофункциональным биоактивным наноструктурным покрытием по ТУ 9444-002-49346483-2009 в составе: ножек 5 типоразмеров; чаш 11 типоразмеров; ацетабулярных колец 6 типоразмеров.
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06488 выдано Росздравнадзором 28.12.2009 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренного сустава бесцементной фиксации с многофункциональным биоактивным наноструктурным покрытием по ТУ 9444-002-49346483-2009 в составе: ножек 5 типоразмеров; чаш 11 типоразмеров; ацетабулярных колец 6 типоразмеров.» производства ЗАО "Имплант МТ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2009
- Период действия версии
- с 28.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Имплант МТ"Россия, 107031, Москва, ул.Петровка, д.27
- Заявитель
- "ЗАО "Имплант МТ""Россия, 107031, Москва, ул.Петровка, д.27
- Представитель в РФ
- "ЗАО "Имплант МТ""Россия, 107031, Москва, ул.Петровка, д.27
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/06488 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Имплант МТ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.12.2009. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Эндопротезы тазобедренного сустава бесцементной фиксации с многофункциональным биоактивным наноструктурным покрытием по ТУ 9444-002-49346483-2009 в составе: ножек 5 типоразмеров; чаш 11 типоразмеров; ацетабулярных колец 6 типоразмеров.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротезы тазобедренного сустава бесцементной фиксации с многофункциональным биоактивным наноструктурным покрытием по ТУ 9444-002-49346483-2009 в составе: ножек 5 типоразмеров; чаш 11 типоразмеров; ацетабулярных колец 6 типоразмеров |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06488»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Имплант МТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06488?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.