Устройство для трепанопункций лобных пазух в комплекте с канюлями (с мандреном) длиной 11, 13 и 15 мм, иглами с тупым концом диаметрами 1,6 и 1,0 мм; шприцем инъекционным 10 мл типа Рекорд; томом и сверлом-«М-МИЗ» по ТУ 9437-072-07613473-2004
ДействуетКласс 1ОКП: 943730
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13393 выдано Росздравнадзором 12.07.2004 на медицинское изделие «Устройство для трепанопункций лобных пазух в комплекте с канюлями (с мандреном) длиной 11, 13 и 15 мм, иглами с тупым концом диаметрами 1,6 и 1,0 мм; шприцем инъекционным 10 мл типа Рекорд; томом и сверлом-«М-МИЗ» по ТУ 9437-072-07613473-2004» производства АО "МОЖАЙСКИЙ МИЗ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891550
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2004
- Дата внесения изменений
- 05.05.2012
- Период действия версии
- с 05.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МОЖАЙСКИЙ МИЗ"143220, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. МОЖАЙСКИЙ, П МЕДИКО-ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО ЗАВОДА, КВ-Л 0030301-1, Д. 1, СТР. 2
- Заявитель
- АО "МОЖАЙСКИЙ МИЗ"143220, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. МОЖАЙСКИЙ, П МЕДИКО-ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО ЗАВОДА, КВ-Л 0030301-1, Д. 1, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943730Наборы оториноларингологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13393 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "МОЖАЙСКИЙ МИЗ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.07.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для трепанопункций лобных пазух в комплекте с канюлями (с мандреном) длиной 11, 13 и 15 мм, иглами с тупым концом диаметрами 1,6 и 1,0 мм; шприцем инъекционным 10 мл типа Рекорд; томом и сверлом-«М-МИЗ» по ТУ 9437-072-07613473-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2004 | ФС 02012002/0105-04 | Устройство для трепанопункций лобный пазух в комплекте с канюлями(с мандреном)длиной 11,13 и 15 мм, иглами с тупым концом диаметрами 1,6 и 1,0 мм, шприцем инъекционным 10мл типа Рекорд, томом и сверлом-«М-МИЗ» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для трепанопункций лобных пазух |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13393»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МОЖАЙСКИЙ МИЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.