Игла проводника шовного материала Quattro одноразовая стерильная
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19133 на медицинское изделие «Игла проводника шовного материала Quattro одноразовая стерильная» производства "Кайен Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 14 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930039
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2022
- Период действия версии
- с 14.12.2022 до 10.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кайен Медикал Инк."Cayenne Medical, Inc., 16597 N. 92nd Street, Suite 101, Scottsdale, Arizona 85260, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Cayenne Medical, Inc., 16597 N. 92nd Street, Suite 101, Scottsdale, Arizona 85260, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.130Хирургические инструменты, включая наборы хирургические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2025 | РЗН 2022/19133 | Игла проводника шовного материала Quattro одноразовая стерильная | Действует |
| 14.12.2022 | РЗН 2022/19133 | Игла проводника шовного материала Quattro одноразовая стерильная | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1) Сверло, для фиксаторов Quattro Link и GL 2.9 мм, одноразовое |
| 02 | 2) Сверло, для твердой кости, для фиксаторов Quattro Link и GL 2.9 мм, одноразовое |
| 03 | 3) Игла Quattro, одноразовая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19133»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кайен Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19133?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.