Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13717 на медицинское изделие «Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II)» производства "Сеойл Пасифик Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 12 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929995
- Дата первичной регистрации
- 12.03.2021
- Дата внесения изменений
- 13.05.2022
- Период действия версии
- с 13.05.2022 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сеойл Пасифик Корпорэйшн"Республика Корея, Seoil Pacific Corporation, Rm. 515,516, Ace High End Tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Seoil Pacific Corporation, Rm. 515,516, Ace High End Tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ВЕСТ МЕДИКАЛ"105264, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, ул. 7-я парковая, д. 24а, помещ. VIII, ком. 20, 22
- Представитель в РФ
- ООО "ВЕСТ МЕДИКАЛ"105264, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, ул. 7-я парковая, д. 24а, помещ. VIII, ком. 20, 22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2021/13717 | Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II) | Действует |
| 13.05.2022 | РЗН 2021/13717 | Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II) | Внесено изменение |
| 12.03.2021 | РЗН 2021/13717 | Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13717»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сеойл Пасифик Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13717?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.