Номер РУ РЗН 2022/18279

Видеолапароскоп жесткий 3D Einstein Vision® EV3.0, с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18279 выдано Росздравнадзором 15.09.2022 на медицинское изделие «Видеолапароскоп жесткий 3D Einstein Vision® EV3.0, с принадлежностями» производства "Эскулап АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926113
Дата первичной регистрации
15.09.2022
Период действия версии
с 15.09.2022 до 20.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эскулап АГ"
Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Представитель в РФ
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.126
Эндоскопы

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18279 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эскулап АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.09.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Видеолапароскоп жесткий 3D Einstein Vision® EV3.0, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
20.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.03.2025РЗН 2022/18279Видеолапароскоп жесткий 3D Einstein Vision® EV3.0, с принадлежностямиДействует

Модели изделия 2

Название
011. Видеолапароскоп жесткий 3D Einstein Vision® EV3.0, с принадлежностями, 10 мм, 0°: PV631, в составе:
022. Видеолапароскоп жесткий 3D Einstein Vision® EV3.0, с принадлежностями, 10 мм, 30°: PV632, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18279»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.