Номер РУ РЗН 2022/19158

Стерильный раствор хондроитина сульфата натрия (0,2%) в шприце для временного восполнения гликозаминогликанового слоя мочевого пузыря (протектор) Gepan Instill

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19158 на медицинское изделие «Стерильный раствор хондроитина сульфата натрия (0,2%) в шприце для временного восполнения гликозаминогликанового слоя мочевого пузыря (протектор) Gepan Instill» производства "Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 16 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929164
Дата первичной регистрации
16.12.2022
Период действия версии
с 16.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ"
Германия, G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Kieler Straße 11, 25551 Hohenlockstedt, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Kieler Straße 11, 25551 Hohenlockstedt, Germany
Заявитель
ООО "Мир-Фарм"
249036, Россия, г. Обнинск, ул. Королёва, д. 4
Юр. адрес: 249036, Калужская область, Обнинск, ул. Королёва, д. 4
Представитель в РФ
ООО "Мир-Фарм"
249036, Россия, г. Обнинск, ул. Королёва, д. 4
Юр. адрес: 249036, Калужская область, Обнинск, ул. Королёва, д. 4
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

Название
01Стерильный раствор хондроитина сульфата натрия (0,2%) в шприце для временного восполнения гликозаминогликанового слоя мочевого пузыря (протектор) Gepan Instill

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19158»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19158?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.