zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/17719

Нити стерильные рассасывающиеся из полидиоксанона и поли-L-молочной кислоты для лифтинга тканей SECREТ ROSE на иглах-носителях, канюлях или спицах различных размеров

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17719 выдано Росздравнадзором 12.07.2022 на медицинское изделие «Нити стерильные рассасывающиеся из полидиоксанона и поли-L-молочной кислоты для лифтинга тканей SECREТ ROSE на иглах-носителях, канюлях или спицах различных размеров» производства "Медивая Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928916
Дата первичной регистрации
12.07.2022
Период действия версии
с 12.07.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медивая Ко., Лтд."
Корея, Mediwire Со., Ltd., Korea Mediventure Center 904-ho, 76, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Mediwire Со., Ltd., Korea Mediventure Center 904-ho, 76, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu
Заявитель
ООО "Кристи Косметикс"
115191, Россия, Москва, ул. Серпуховский Вал, д. 21, корп. 4, пом. XXXIII
Представитель в РФ
ООО "Кристи Косметикс"
115191, Россия, Москва, ул. Серпуховский Вал, д. 21, корп. 4, пом. XXXIII
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17719 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медивая Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.07.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Нити стерильные рассасывающиеся из полидиоксанона и поли-L-молочной кислоты для лифтинга тканей SECREТ ROSE на иглах-носителях, канюлях или спицах различных размеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 61

№Название
01I. Мононить из полидиоксанона с тиснением на тупой канюле / PDO Eye mono embossing - N cannula, модель CE036, в составе
02II. Мононить из полидиоксанона на игле / PDO Mono needle, модель M30G6-25SC, в составе:
03III. Мононить из полидиоксанона на игле / PDO Mono needle, модель M29G6-38SC, в составе
04IV. Мононить из полидиоксанона на игле / PDO Mono needle, модель M29G6-50SC, в составе:
05V. Мононить из полидиоксанона на игле / PDO Mono needle, модель M27G5-38SC, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17719»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медивая Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17719?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.