Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16534 на медицинское изделие «Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021» производства ООО "ПТМ" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929130
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2022
- Период действия версии
- с 10.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПТМ"121205, Россия, Москва, ул. Нобеля, Сколково инновационного центра тер.) д. 7, этаж 2, помещ. 37, раб. 2Юр. адрес: 121205, Россия, Москва, ул. Нобеля, (Сколково инновационного центра тер.) д. 7, этаж 2, помещ. 37, раб. 2
- Заявитель
- ООО "ПТМ"121205, Россия, Москва, ул. Нобеля, Сколково инновационного центра тер.) д. 7, этаж 2, помещ. 37, раб. 2Юр. адрес: 121205, Россия, Москва, ул. Нобеля, (Сколково инновационного центра тер.) д. 7, этаж 2, помещ. 37, раб. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.