Набор стерильный одноразовый XP 65/115VS для инъекционной системы MEDRAD® MRXperion
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19086 на медицинское изделие «Набор стерильный одноразовый XP 65/115VS для инъекционной системы MEDRAD® MRXperion» производства "Байер Медикал Кэа Инк." выдано Росздравнадзором 9 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928796
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2022
- Период действия версии
- с 09.12.2022 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байер Медикал Кэа Инк."США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
- Заявитель
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Представитель в РФ
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2022/19086 | Набор стерильный одноразовый XP 65/115VS для инъекционной системы MEDRAD® MRXperion | Действует |
| 09.12.2022 | РЗН 2022/19086 | Набор стерильный одноразовый XP 65/115VS для инъекционной системы MEDRAD® MRXperion | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стерильный одноразовый ХР 65/115VS для инъекционной системы MEDRAD® MRXperion, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19086»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байер Медикал Кэа Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.