Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «A.D.M.» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12231 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «A.D.M.» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием» производства "Блю Сэйл Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928753
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2020
- Дата внесения изменений
- 27.01.2022
- Период действия версии
- с 27.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Блю Сэйл Медикал Ко., Лтд."Китай, Blue Sail Medical Со., Ltd., No.21, Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, Zibo City, Shandong, P. R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Blue Sail Medical Со., Ltd., No.21, Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, Zibo City, Shandong, P. R. China
- Заявитель
- ООО "Джи-эЛ"194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 9, лит. В, помещ. 10-Н, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "Джи-эЛ"194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 9, лит. В, помещ. 10-Н, ком. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2022 | РЗН 2020/12231 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «A.D.M.» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием | Действует |
| 13.10.2020 | РЗН 2020/12231 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «A.D.M.» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "A.D.M." виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12231»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Блю Сэйл Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12231?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.