Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса специализированные
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16793 на медицинское изделие «Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса специализированные» производства "Примус Главс Приват Лимитед" выдано Росздравнадзором 31 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928742
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2022
- Период действия версии
- с 31.03.2022 до 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Примус Главс Приват Лимитед"Индия, Primus Gloves Private Limited, Plot No. 14-A, Cochin Special Economic Zone, Kakkanad, 682 037, Kochi, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Primus Gloves Private Limited, Plot No. 14-A, Cochin Special Economic Zone, Kakkanad, 682 037, Kochi, India
- Заявитель
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Представитель в РФ
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.113Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2022/16793 | Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса специализированные | Действует |
| 31.03.2022 | РЗН 2022/16793 | Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса специализированные | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета без валика), цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. |
| 02 | 2. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета без валика), цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. |
| 03 | 3. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета без валика), цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. |
| 04 | 4. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии, одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком/без валика), цвет: коричневый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. |
| 05 | 5. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса повышенной прочности, в том числе для ортопедии, одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком/без валика), цвет: коричневый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16793»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Примус Главс Приват Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16793?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.