Номер РУ РЗН 2022/18987

Имплантат внутридермальный Philos с лидокаином

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18987 выдано Росздравнадзором 30.11.2022 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный Philos с лидокаином» производства "Рэнзен Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929086
Дата первичной регистрации
30.11.2022
Период действия версии
с 30.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рэнзен Ко., Лтд"
Республика Корея, Reanzen Со., Ltd, #503, 504, 505, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "Клиник Лазер +"
125368, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 43
Представитель в РФ
ООО "Клиник Лазер +"
125368, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 43
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18987 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рэнзен Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.11.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат внутридермальный Philos с лидокаином» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Имплантат внутридермальный Philos с лидокаином, в вариантах исполнения

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18987»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рэнзен Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18987?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.