Набор реагентов «Питательная среда ДМЕМ для культур клеток в комплекте с Л-глутамином»(«Питательная среда ДМЕМ») по ТУ 9385-015-01895045-2007
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938585
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00860 выдано Росздравнадзором 11.10.2007 на медицинское изделие «Набор реагентов «Питательная среда ДМЕМ для культур клеток в комплекте с Л-глутамином»(«Питательная среда ДМЕМ») по ТУ 9385-015-01895045-2007» производства ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2007
- Дата внесения изменений
- 29.02.2012
- Период действия версии
- с 29.02.2012 до 12.08.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
- Заявитель
- ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
- Представитель в РФ
- ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938585Среды RPMI-1640, ДМЕМ, F-12
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00860 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.10.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «Питательная среда ДМЕМ для культур клеток в комплекте с Л-глутамином»(«Питательная среда ДМЕМ») по ТУ 9385-015-01895045-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 23.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00860»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00860?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.