Номер РУ ФСР 2007/00860

Набор реагентов «Питательная среда ДМЕМ для культур клеток в комплекте с Л- глутамином» («Питательная среда ДМЕМ ») по ТУ 9385-015-01895045-2007

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938585

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00860 выдано Росздравнадзором 11.10.2007 на медицинское изделие «Набор реагентов «Питательная среда ДМЕМ для культур клеток в комплекте с Л- глутамином» («Питательная среда ДМЕМ ») по ТУ 9385-015-01895045-2007» производства ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
11.10.2007
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия версии
с 06.07.2015 до 25.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН
142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
Заявитель
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН
142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
Класс риска
2A
Код ОКП
938585
Среды RPMI-1640, ДМЕМ, F-12

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00860 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.10.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «Питательная среда ДМЕМ для культур клеток в комплекте с Л- глутамином» («Питательная среда ДМЕМ ») по ТУ 9385-015-01895045-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 6

ДатаТипОписание
24.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
23.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
25.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
06.07.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
12.08.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.04.2026ФСР 2007/00860Набор реагентов «Питательная среда ДМЕМ для культур клеток в комплекте с Л-глутамином» («Питательная среда ДМЕМ») по ТУ 9385-015-01895045-2007Действует
23.05.2022ФСР 2007/00860Набор реагентов «Питательная среда ДМЕМ для культур клеток в комплекте с Л-глутамином» («Питательная среда ДМЕМ») по ТУ 9385-015-01895045-2007Внесено изменение
25.03.2017ФСР 2007/00860Набор реагентов «Питательная среда ДМЕМ для культур клеток в комплекте с Л-глутамином» («Питательная среда ДМЕМ») по ТУ 9385-015-01895045-2007Внесено изменение
12.08.2013ФСР 2007/00860Набор реагентов «Питательная среда ДМЕМ для культур клеток в комплекте с Л-глутамином» («Питательная среда ДМЕМ») по ТУ 9385-015-01895045-2007Внесено изменение
29.02.2012ФСР 2007/00860Набор реагентов «Питательная среда ДМЕМ для культур клеток в комплекте с Л-глутамином»(«Питательная среда ДМЕМ») по ТУ 9385-015-01895045-2007Внесено изменение
11.10.2007ФСР 2007/00860Набор реагентов «Питательная среда ДМЕМ для культур клеток в комплекте с Л-глутамином»(«Питательная среда ДМЕМ»)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов «Питательная среда ДМЕМ для культур клеток в комплекте с Л- глутамином» («Питательная среда ДМЕМ ») по ТУ 9385-015-01895045-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00860»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00860?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.