zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16862

Система атмосферной генерации ANOXOMAT для культивирования анаэробных, микраэрофильных и капнофильных бактерий в клинической микробиологии с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16862 выдано Росздравнадзором 07.04.2022 на медицинское изделие «Система атмосферной генерации ANOXOMAT для культивирования анаэробных, микраэрофильных и капнофильных бактерий в клинической микробиологии с принадлежностями» производства "Эдвансид Инстрементс ЭльЭльСи". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928634
Дата первичной регистрации
07.04.2022
Период действия версии
с 07.04.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эдвансид Инстрементс ЭльЭльСи"
США, Advanced Instruments LLC, Two Technology Way, Norwood, Massachusetts, 02062, United States
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Advanced Instruments LLC, Two Technology Way, Norwood, Massachusetts, 02062, United States
Заявитель
ООО "Синтест"
107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, помещ. V, к. 7, офис 1В
Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, д. 22, этаж 2, помещ. V, к. 7, офис 1В
Представитель в РФ
ООО "Синтест"
107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, помещ. V, к. 7, офис 1В
Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, д. 22, этаж 2, помещ. V, к. 7, офис 1В
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16862 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эдвансид Инстрементс ЭльЭльСи". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.04.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система атмосферной генерации ANOXOMAT для культивирования анаэробных, микраэрофильных и капнофильных бактерий в клинической микробиологии с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система атмосферной генерации ANOXOMAT для культивирования анаэробных, микраэрофильных и капнофильных бактерий в клинической микробиологии с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16862»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдвансид Инстрементс ЭльЭльСи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16862?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.