Системы многокамерные для забора и переливания крови БЛАДКЭРTM с антикоагулянтом; с консервантом и без; с лейкоцитарным фильтром и без
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19063 выдано Росздравнадзором 08.12.2022 на медицинское изделие «Системы многокамерные для забора и переливания крови БЛАДКЭРTM с антикоагулянтом; с консервантом и без; с лейкоцитарным фильтром и без» производства "Иннвол Медикал Индия Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925361
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2022
- Период действия версии
- с 08.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Иннвол Медикал Индия Лимитед"Индия, Innvol Medical India Limited, 387, Walajabad Road, Kunnam Village, Kanchipuram District - 631 604, Tamil Nadu, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Innvol Medical India Limited, 387, Walajabad Road, Kunnam Village, Kanchipuram District - 631 604, Tamil Nadu, India
- Заявитель
- ООО "Велкэр"109377, Россия, г. Москва, Рязанский пр-кт, д. 34, ком. а
- Представитель в РФ
- ООО "Велкэр"109377, Россия, г. Москва, Рязанский пр-кт, д. 34, ком. а
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19063 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Иннвол Медикал Индия Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Системы многокамерные для забора и переливания крови БЛАДКЭРTM с антикоагулянтом; с консервантом и без; с лейкоцитарным фильтром и без» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Системы многокамерные для забора и переливания крови БЛАДКЭРTM с антикоагулянтом; с консервантом и без; с лейкоцитарным фильтром и без II. Варианты исполнения: 1. Система БЛАДКЭРТМ 2-х камерная CPD Double System 350 мл с лейкоцитарным фильтром. |
| 02 | Системы многокамерные для забора и переливания крови БЛАДКЭРTM с антикоагулянтом; с консервантом и без; с лейкоцитарным фильтром и без II. Варианты исполнения: 2. Система БЛАДКЭРТМ 2-х камерная CPD Double System 350 мл без лейкоцитарного фильтра. |
| 03 | Системы многокамерные для забора и переливания крови БЛАДКЭРTM с антикоагулянтом; с консервантом и без; с лейкоцитарным фильтром и без II. Варианты исполнения: 3. Система БЛАДКЭРТМ 2-х камерная CPD Double System 450 мл с лейкоцитарным фильтром. |
| 04 | Системы многокамерные для забора и переливания крови БЛАДКЭРTM с антикоагулянтом; с консервантом и без; с лейкоцитарным фильтром и без II. Варианты исполнения: 4. Система БЛАДКЭРТМ 2-х камерная CPD Double System 450 мл без лейкоцитарного фильтра. |
| 05 | Системы многокамерные для забора и переливания крови БЛАДКЭРTM с антикоагулянтом; с консервантом и без; с лейкоцитарным фильтром и без II. Варианты исполнения: 5. Система БЛАДКЭРТМ 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 300 мл с лейкоцитарным фильтром. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19063»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иннвол Медикал Индия Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.