zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16420

Набор для введения инсулина «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo)

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16420 выдано Росздравнадзором 27.01.2022 на медицинское изделие «Набор для введения инсулина «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo)» производства "Рош Диабетc Кеа ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928637
Дата первичной регистрации
27.01.2022
Период действия версии
с 27.01.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рош Диабетc Кеа ГмбХ"
Германия, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Заявитель
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юр. адрес: 107031, Г.МОСКВА, ПЛ ТРУБНАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. I КОМНАТА 42Б
Представитель в РФ
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юр. адрес: 107031, Г.МОСКВА, ПЛ ТРУБНАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. I КОМНАТА 42Б
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16420 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рош Диабетc Кеа ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.01.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор для введения инсулина «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01I. Набор для введения инсулина «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 6 мм, в составе:
02II. Набор для введения инсулина «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 9 мм, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16420»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диабетc Кеа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16420?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.