Компоненты эндопротезов тазобедренного сустава
Срок действия истекКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15794 на медицинское изделие «Компоненты эндопротезов тазобедренного сустава» производства "Колтек ГмбХ" выдано Росздравнадзором 22 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925124
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2021
- Период действия версии
- с 22.11.2021 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "Колтек ГмбХ"Германия, Koltec GmbH, Im Mühlental 7, 56459 Guckheim, Germany
- Заявитель
- ООО "КОЛТЕК ВОСТОК"141402, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, УЛ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. 1, К. В, ОФИС 1
- Представитель в РФ
- ООО "КОЛТЕК ВОСТОК"141402, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, УЛ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. 1, К. В, ОФИС 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2021/15794 | Компоненты эндопротезов тазобедренного сустава | Действует |
| 22.11.2021 | РЗН 2021/15794 | Компоненты эндопротезов тазобедренного сустава | Срок действия истек |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ножка бедренная «SL-Stem - STANDARD - size 6,25», каталожный номер: 1111006. |
| 02 | 2. Ножка бедренная «SL-Stem - STANDARD - size 7,50», каталожный номер: 1111007. |
| 03 | 3. Ножка бедренная «SL-Stem - STANDARD - size 8,75», каталожный номер: 1111008. |
| 04 | 4. Ножка бедренная «SL-Stem - STANDARD - size 10,0», каталожный номер: 1111010. |
| 05 | 5. Ножка бедренная «SL-Stem - STANDARD - size 11,25», каталожный номер: 111101. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15794»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колтек ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15794?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.