Флаконы из прозрачного и цветного стекла 1-го гидролитического класса
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 23.13.11.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6318 выдано Росздравнадзором 02.10.2017 на медицинское изделие «Флаконы из прозрачного и цветного стекла 1-го гидролитического класса» производства "ШАНЬДУН КАНХЭ ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПЭКЭДЖИНГ МСТАР ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.10.2017
- Период действия версии
- с 02.10.2017 до 17.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ШАНЬДУН КАНХЭ ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПЭКЭДЖИНГ МСТАР ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД."Китай, SHANDONG KANGHE PHARMACEUTICAL PACKAGING MSTAR TECHNOLOGY CO., LTD., The Economic Development Zone, Huimin County, Binzhou City, Shandong Province, China
- Заявитель
- ООО "ПРОТЕК-СВМ"115201, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7Юр. адрес: 115201, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОТЕК-СВМ"115201, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7Юр. адрес: 115201, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 23.13.11.132Флаконы стеклянные для лекарственных средств
- Код ОКП
- 946130Флаконы для лекарственных средств /
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6318 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ШАНЬДУН КАНХЭ ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПЭКЭДЖИНГ МСТАР ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.10.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Флаконы из прозрачного и цветного стекла 1-го гидролитического класса» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2018 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2018 | РЗН 2017/6318 | Флаконы из прозрачного и цветного стекла 1-го гидролитического класса | Отменено |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Флаконы (объем: 5 мл) из прозрачного стекла 1-го гидролитического класса |
| 02 | 2. Флаконы (объем: 5 мл) из цветного стекла 1-го гидролитического класса |
| 03 | 3. Флаконы (объем: 10 мл) из прозрачного стекла 1-го гидролитического класса |
| 04 | 4. Флаконы (объем: 10 мл) из цветного стекла 1-го гидролитического класса |
| 05 | 5. Флаконы (объем: 15 мл) из прозрачного стекла 1-го гидролитического класса |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6318»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ШАНЬДУН КАНХЭ ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПЭКЭДЖИНГ МСТАР ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6318?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.