Номер РУ РЗН 2018/7762

Кровать медицинская механическая передвижная

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7762 выдано Росздравнадзором 30.10.2018 на медицинское изделие «Кровать медицинская механическая передвижная» производства "ХАЙ-ЛАЙФ ТЕХНОЛОДЖИ (ХЭБЭЙ) КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928478
Дата первичной регистрации
30.10.2018
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия версии
с 30.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХАЙ-ЛАЙФ ТЕХНОЛОДЖИ (ХЭБЭЙ) КО., ЛТД."
Китай, HI-LIFE TECHNOLOGY (HEBEI) CO., LTD., 67,2 km of The South of no.112 Highway, Bazhou, Hebei Province, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, HI-LIFE TECHNOLOGY (HEBEI) CO., LTD., 67,2 km of The South of no.112 Highway, Bazhou, Hebei Province, China
Заявитель
ООО "РемМед"
197198, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт П.С., д. 29А, литер Б, помещ. 414
Представитель в РФ
ООО "РемМед"
197198, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт П.С., д. 29А, литер Б, помещ. 414
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.30.119
Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7762 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХАЙ-ЛАЙФ ТЕХНОЛОДЖИ (ХЭБЭЙ) КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.10.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кровать медицинская механическая передвижная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
14.07.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.07.2020РЗН 2018/7762Кровать медицинская механическая передвижнаяВнесено изменение
30.10.2018РЗН 2018/7762Кровать медицинская механическая передвижнаяВнесено изменение

Модели изделия 22

Название
011. Кровать медицинская механическая передвижная 2-х секционная XHDJ 1, вариант исполнения XHDJ 1-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний.
022. Кровать медицинская механическая передвижная 2-х секционная XHDJ 1, вариант исполнения XHDJ 1-01, с боковыми ограждениями, стойкой для вливаний и матрасом.
033. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20A, вариант исполнения XHS20A-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний.
044. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20A, вариант исполнения XHS20A-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой.
055. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20В, вариант исполнения XHS20В-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7762»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХАЙ-ЛАЙФ ТЕХНОЛОДЖИ (ХЭБЭЙ) КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7762?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.