Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-010-01716953-2017
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8853 на медицинское изделие «Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-010-01716953-2017» производства ООО "Бергус" выдано Росздравнадзором 17 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2019
- Дата внесения изменений
- 23.12.2021
- Период действия версии
- с 23.12.2021 до 06.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Бергус"601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
- Заявитель
- ООО "Бергус"601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 21.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2023 | РЗН 2019/8853 | Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-010-01716953-2017 | Действует |
| 23.12.2021 | РЗН 2019/8853 | Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-010-01716953-2017 | Внесено изменение |
| 22.09.2021 | РЗН 2019/8853 | Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-010-01716953-2017 | Внесено изменение |
| 21.02.2020 | РЗН 2019/8853 | Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-010-01716953-2017 | Внесено изменение |
| 17.09.2019 | РЗН 2019/8853 | Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-010-01716953-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Презервативы классические - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. |
| 02 | 2. Презервативы ультратонкие - по 2 шт./уп., 3 шт./уп.,8 шт./уп., 12 шт./уп. |
| 03 | 3. Презервативы ребристые - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. |
| 04 | 4. Презервативы увеличенного размера - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. |
| 05 | 5. Презервативы плотнооблегающие анатомические - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8853»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Бергус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8853?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.