Наконечники одноразовые нестерильные МилаЛаб-НП для использования в станции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14024 на медицинское изделие «Наконечники одноразовые нестерильные МилаЛаб-НП для использования в станции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8» производства "Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани" выдано Росздравнадзором 15 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925102
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2021
- Дата внесения изменений
- 16.12.2021
- Период действия версии
- с 16.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани"Китай, Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company, No. 7, Hanjiang Road, Development Zone, Yantai 264006, Shandong Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company, No. 7, Hanjiang Road, Development Zone, Yantai 264006, Shandong Province, China
- Заявитель
- ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
- Представитель в РФ
- ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2021 | РЗН 2021/14024 | Наконечники одноразовые нестерильные МилаЛаб-НП для использования в станции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8 | Действует |
| 15.04.2021 | РЗН 2021/14024 | Наконечники одноразовые нестерильные МилаЛаб-НП для использования в станции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наконечники одноразовые нестерильные МилаЛаб-НП для использования в станции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8, вариант исполнения: МилаЛаб - НП, 300 мкл |
| 02 | Наконечники одноразовые нестерильные МилаЛаб-НП для использования в станции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8, вариант исполнения: МилаЛаб - НП, 800 мкл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.