Номер РУ РЗН 2021/15013

Станция автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15013 на медицинское изделие «Станция автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями» производства "Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани" выдано Росздравнадзором 9 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923448
Дата первичной регистрации
09.08.2021
Период действия версии
с 09.08.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани"
Китай, Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company, No. 7, Hanjiang Road, Development Zone, Yantai 264006, Shandong Province, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company, No. 7, Hanjiang Road, Development Zone, Yantai 264006, Shandong Province, China
Заявитель
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
Представитель в РФ
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

Название
01Станция автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15013»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.