Вкладыши ушные индивидуальные по ТУ 9444-031-18163033-2009 в следующих исполнениях: канал, полуконха, конха, канал с пяткой, скелетон, пряжка, когти, открытый, для карманного аппарата
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06503 выдано Росздравнадзором 30.12.2009 на медицинское изделие «Вкладыши ушные индивидуальные по ТУ 9444-031-18163033-2009 в следующих исполнениях: канал, полуконха, конха, канал с пяткой, скелетон, пряжка, когти, открытый, для карманного аппарата» производства Открытое акционерное общество "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Период действия версии
- с 30.12.2009 до 23.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Открытое акционерное общество "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
- Заявитель
- "Открытое акционерное общество "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ""Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/06503 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Открытое акционерное общество "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Вкладыши ушные индивидуальные по ТУ 9444-031-18163033-2009 в следующих исполнениях: канал, полуконха, конха, канал с пяткой, скелетон, пряжка, когти, открытый, для карманного аппарата» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.12.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2019 | ФСР 2009/06503 | Вкладыши ушные индивидуальные по ТУ 9444-031-18163033-2009 | Отменено |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вкладыш ушной индивидуальный: канал |
| 02 | Вкладыш ушной индивидуальный: полуконха |
| 03 | Вкладыш ушной индивидуальный: конха |
| 04 | Вкладыш ушной индивидуальный: канал с пяткой |
| 05 | Вкладыш ушной индивидуальный: скелетон |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06503»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Открытое акционерное общество "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.