Микропробирка центрифужная, нестерильная TR Safe Tube (ТР Сафе Тубе) по ТУ 32.50.50-001-13609091-2018
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10229 на медицинское изделие «Микропробирка центрифужная, нестерильная TR Safe Tube (ТР Сафе Тубе) по ТУ 32.50.50-001-13609091-2018» производства АО "РЗП" выдано Росздравнадзором 6 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924839
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2020
- Дата внесения изменений
- 28.12.2021
- Период действия версии
- с 28.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "РЗП"152907, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, пр-кт Серова, д. 89
- Заявитель
- ООО "ТФГМЕД"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 3, офис 513
- Представитель в РФ
- ООО "ТФГМЕД"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 3, офис 513
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2021 | РЗН 2020/10229 | Микропробирка центрифужная, нестерильная TR Safe Tube (ТР Сафе Тубе) по ТУ 32.50.50-001-13609091-2018 | Действует |
| 06.05.2020 | РЗН 2020/10229 | Микропробирка центрифужная, нестерильная TR Safe Tube 1,5 ml (TP Сафе Тубе 1,5 мл) ТУ 32.50.50-001-13609091-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | TR Safe Tube 0,2 ml (TP Сафе Тубе) 0,2 мл |
| 02 | TR Safe Tube 0,5 ml (TP Сафе Тубе) 0,5 мл |
| 03 | TR Safe Tube 1,5 ml (TP Сафе Тубе) 1,5 мл |
| 04 | TR Safe Tube 2,0 ml (TP Сафе Тубе) 2,0 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10229»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "РЗП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.