Модули коленные по ТУ 9397-035-35551541-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6422 на медицинское изделие «Модули коленные по ТУ 9397-035-35551541-2015» производства ООО "НОЦ "ОртоС" выдано Росздравнадзором 26 января 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2018
- Период действия версии
- с 26.01.2018 до 13.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НОЦ "ОртоС"633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
- Заявитель
- ООО "НОЦ "ОртоС"633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.120Приспособления ортопедические
- Код ОКП
- 939742- для протезов нижних конечностей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2021 | РЗН 2017/6422 | Модули коленные по ТУ 9397-035-35551541-2015 | Действует |
| 26.01.2018 | РЗН 2017/6422 | Модули коленные по ТУ 9397-035-35551541-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Модуль коленный с замком МК-008 |
| 02 | 2. -Модуль коленный с замком МК-008-01 |
| 03 | 3. -Модуль коленный четырехзвенный МК-010 |
| 04 | 4. -Модуль коленный моноцентрический с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-016 |
| 05 | 5. -Модуль коленный полицентрический с пневматической системой управления фазой переноса МК-020 при вычленении в коленном суставе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6422»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НОЦ "ОртоС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6422?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.