zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14880

Материал стоматологический слепочный Denu

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14880 выдано Росздравнадзором 27.07.2021 на медицинское изделие «Материал стоматологический слепочный Denu» производства "ЭйчДиАй Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928323
Дата первичной регистрации
27.07.2021
Период действия версии
с 27.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭйчДиАй Инк."
Корея, HDI Inc., А-1504, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, HDI Inc., А-1504, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"
105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Представитель в РФ
ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"
105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14880 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭйчДиАй Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.07.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический слепочный Denu» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 10

№Название
011) Denu Light Body в картриджах: Regular (Normal) Type. В составе:
022) Denu Light Body в картриджах: Fast Type. В составе:
033) Denu Heavy Body в картриджах: Regular (Normal) Type. В составе:
044) Denu Heavy Body в картриджах: Fast Type. В составе:
055) Denu Medium Body в картриджах: Regular (Normal) Type. В составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14880»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйчДиАй Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14880?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.