Номер РУ РЗН 2021/15831

Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Soprano Titanium

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15831 на медицинское изделие «Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Soprano Titanium» производства "АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ" выдано Росздравнадзором 24 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
24.11.2021
Период действия версии
с 24.11.2021 до 11.05.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ"
Германия, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Заявитель
ООО "Институт новых медицинских технологий"
119121, Россия, Москва, Ростовская наб., д. 3, кв. 162
Представитель в РФ
ООО "Институт новых медицинских технологий"
119121, Россия, Москва, Ростовская наб., д. 3, кв. 162
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.05.2022РЗН 2021/15831Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Soprano TitaniumДействует
24.11.2021РЗН 2021/15831Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Soprano TitaniumВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Soprano Titanium» с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15831»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15831?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.