Пробирки не вакуумные для взятия капиллярной крови одноразовые по ТУ 32.50.50-008-54287340-2017
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8731 на медицинское изделие «Пробирки не вакуумные для взятия капиллярной крови одноразовые по ТУ 32.50.50-008-54287340-2017» производства АО "ПЕРИНТ" выдано Росздравнадзором 6 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.08.2019
- Дата внесения изменений
- 31.05.2021
- Период действия версии
- с 31.05.2021 до 27.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПЕРИНТ"000000, Ленинградская область, М.Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г.П. ЗАНЕВСКОЕ, П. Ж/Д СТ. МЯГЛОВО, ТЕР. СОРЖА-СТАРАЯ ПРОИЗВОД-НО СКЛАДСКАЯ ЗОНА, ПРОЕЗД 1-Й, СТР. 15/16
- Заявитель
- АО "ПЕРИНТ"000000, Ленинградская область, М.Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г.П. ЗАНЕВСКОЕ, П. Ж/Д СТ. МЯГЛОВО, ТЕР. СОРЖА-СТАРАЯ ПРОИЗВОД-НО СКЛАДСКАЯ ЗОНА, ПРОЕЗД 1-Й, СТР. 15/16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | Актуализация сведений о марках сырья и(или) обозначении НТД (в связи с изменениями наименований, произведенными производителями сырья). Уточнение сведений о способах поставки Инструкции по применению. Добавление сведений о допустимой дополнительной информации (в т.ч. QR-кода для скачивания соответствующей инструкции по применению) на маркировке индивидуальной или групповой упаковки изделия. Актуализация сведений о ссылочных нормативных документах. Актуализация эксплуатационной документации |
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2025 | РЗН 2019/8731 | Пробирки не вакуумные для взятия капиллярной крови одноразовые по ТУ 32.50.50-008-54287340-2017 | Действует |
| 27.06.2022 | РЗН 2019/8731 | Пробирки не вакуумные для взятия капиллярной крови одноразовые по ТУ 32.50.50-008-54287340-2017 | Внесено изменение |
| 31.05.2021 | РЗН 2019/8731 | Пробирки не вакуумные для взятия капиллярной крови одноразовые по ТУ 32.50.50-008-54287340-2017 | Внесено изменение |
| 06.08.2019 | РЗН 2019/8731 | Пробирки не вакуумные для взятия капиллярной крови одноразовые по ТУ 32.50.50-008-54287340-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ' Пробирка не вакуумная для взятия капиллярной крови 013-046-Z-2K-200-001-U01 (без наполнителя, с капилляром, с двумя крышками, объем забираемой крови 2,0мл, количество в упаковке 1 шт., упаковка в пакет) |
| 02 | - Пробирка не вакуумная для взятия капиллярной крови 013-046'КЗЕ-2К-100-020-U03 (с наполнителем КЗЭДТА. с капилляром, с двумя крышками, объем забираемой крови 1,0мл, количество в упаковке 20 шт., упаковка в пакет) |
| 03 | - Пробирка не вакуумная для взятия капиллярной крови 013-046-K2E-1K-010-050-U04 (с наполнителем К2ЭДТА, без капилляра, с одной крышкой, объем забираемой крови 0,1мл, количество в упаковке 50 шт. упаковка в пакет) |
| 04 | - Пробирка не вакуумная для взятия капиллярной крови 013-046-K2E-1K-010-100-U05 (с наполнителем К2ЭДТА, без капилляра, с одной крышкой, объем забираемой крови 0,1мл, количество в упаковке 100 шт. упаковка в пакет) |
| 05 | - Пробирка не вакуумная для взятия капиллярной крови 013-046-K2E-1K-015-050-U04 (с наполнителем К2ЭДГА, без капилляра, с одной крышкой, объем забираемой крови 0,15мл, количество в упаковке 50 шт., упаковка в пакет) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8731»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПЕРИНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8731?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.