Дермальный филлер для коррекции морщин и восполнения объёма «Repart® PLA» по ТУ 32.50.22-015-29155953-2021
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15926 на медицинское изделие «Дермальный филлер для коррекции морщин и восполнения объёма «Repart® PLA» по ТУ 32.50.22-015-29155953-2021» производства ООО "ИНГАЛ" выдано Росздравнадзором 6 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2021
- Период действия версии
- с 06.12.2021 до 07.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИНГАЛ"123242, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР КАПРАНОВА, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 36
- Заявитель
- ООО "ИНГАЛ"123242, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР КАПРАНОВА, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 36
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2022 | РЗН 2021/15926 | Дермальный филлер для коррекции морщин и восполнения объёма «Repart® PLA» по ТУ 32.50.22-015-29155953-2021 | Действует |
| 06.12.2021 | РЗН 2021/15926 | Дермальный филлер для коррекции морщин и восполнения объёма «Repart® PLA» по ТУ 32.50.22-015-29155953-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дермальный филлер для корректировки морщин и восполнения объёма "Repart® PLA" по ТУ 32.50.22-015-29155953-2021 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15926»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНГАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15926?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.