Электрокардиостимулятор чреспищеводный программируемый портативный «Эзотест» по ТУ 9444-002-46816787-99
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13363 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор чреспищеводный программируемый портативный «Эзотест» по ТУ 9444-002-46816787-99» выдано Росздравнадзором 22 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2006
- Дата внесения изменений
- 09.06.2012
- Период действия версии
- с 09.06.2012 до 13.12.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Заявитель
- ООО "ДМС Передовые Технологии"129301, Россия, Москва, ул. Бориса Галушкина, д. 17, помещ. VII
- Представитель в РФ
- ООО "ДМС Передовые Технологии"129301, Россия, Москва, ул. Бориса Галушкина, д. 17, помещ. VII
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 09.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2013 | ФСР 2012/13363 | Электрокардиостимулятор чреспищеводный программируемый портативный «Эзотест» по ТУ 9444-002-46816787-99 | Действует |
| 22.12.2006 | ФС 022б0723/4962-06 | Электрокардиостимулятор чреспищеводный программируемый портативный «Эзотест». | Внесено изменение |
| 09.06.2012 | ФСР 2012/13363 | Электрокардиостимулятор чреспищеводный программируемый портативный «Эзотест» по ТУ 9444-002-46816787-99 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13363»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.