Опоры для стояния и сидения для детей-инвалидов VITEA CARE
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14524 на медицинское изделие «Опоры для стояния и сидения для детей-инвалидов VITEA CARE» производства "мдх сп. з о.о." выдано Росздравнадзором 8 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2021
- Период действия версии
- с 08.06.2021 до 17.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "мдх сп. з о.о."Польша, mdh sp.z o.o., ul. Maratonska 104, 94-007 Lodz, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, mdh sp.z o.o., ul. Maratonska 104, 94-007 Lodz, Poland
- Заявитель
- ООО "Майра РУ"111394, Россия, Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт. 1, пом. I, комн. 9
- Представитель в РФ
- ООО "Майра РУ"111394, Россия, Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт. 1, пом. I, комн. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2022 | РЗН 2021/14524 | Опоры для стояния и сидения для детей-инвалидов VITEA CARE | Действует |
| 08.06.2021 | РЗН 2021/14524 | Опоры для стояния и сидения для детей-инвалидов VITEA CARE | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Опоры для стояния и сидения для детей-инвалидов VITEA CARE, модель DRVRX |
| 02 | 2. Опоры для стояния и сидения для детей-инвалидов VITEA CARE, модель DRVF04 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14524»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "мдх сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14524?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.