Тест для иммунохроматографического выявления различных наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-АМ-ФАКТОР) по ТУ 9398-064-51062356-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13062 на медицинское изделие «Тест для иммунохроматографического выявления различных наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-АМ-ФАКТОР) по ТУ 9398-064-51062356-2011» производства ООО "ФАКТОР-МЕД" выдано Росздравнадзором 8 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2012
- Период действия версии
- с 08.02.2012 до 12.05.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД"127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1
- Заявитель
- ООО "Фактор-Мед"
- Представитель в РФ
- ООО "Фактор-Мед"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.06.2019 | ФСР 2012/13062 | Тест для иммунохроматографического выявления различных наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-АМ-ФАКТОР) по ТУ 9398-064-51062356-2011 | Действует |
| 12.05.2014 | ФСР 2012/13062 | Тест для иммунохроматографического выявления различных наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-АМ-ФАКТОР) по ТУ 9398-064-51062356-2011 | Внесено изменение |
| 08.02.2012 | ФСР 2012/13062 | Тест для иммунохроматографического выявления различных наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-АМ-ФАКТОР) по ТУ 9398-064-51062356-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест для иммунохроматографического выявления различных наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-АМ-ФАКТОР) по ТУ 9398-064-51062356-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13062»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАКТОР-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13062?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.