Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.160
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02320 выдано Росздравнадзором 17.03.2008 на медицинское изделие «Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016» производства ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2008
- Дата внесения изменений
- 19.07.2021
- Период действия версии
- с 19.07.2021 до 10.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД"141190, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ФРЯЗИНО,ТЕРРИТОРИЯ ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 3А, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/2003/23
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД"141190, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ФРЯЗИНО,ТЕРРИТОРИЯ ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 3А, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/2003/23
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.160Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02320 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.03.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 10.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 03.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 17.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 7
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02320»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02320?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.