Номер РУ ФСЗ 2012/11816

Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.41.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11816 на медицинское изделие «Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System» производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 29 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926095
Дата первичной регистрации
29.03.2012
Дата внесения изменений
12.02.2021
Период действия версии
с 12.02.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ВакуТек Месстехник ГмбХ"
Германия, VacuTec Meßtechnik GmbH, Dornblüthstraße 14a, 01277, Dresden, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, VacuTec Meßtechnik GmbH, Dornblüthstraße 14a, 01277, Dresden, Germany
Заявитель
ООО "НТЦ Амплитуда"
124460, Российская Федерация, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д.15
Юр. адрес: 124460, Россия, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д.15
Представитель в РФ
ООО "НТЦ Амплитуда"
124460, Российская Федерация, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д.15
Юр. адрес: 124460, Россия, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д.15
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.41.110
Приборы, установки, системы дозиметрические
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.02.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.02.2021ФСЗ 2012/11816Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap SystemДействует
29.03.2012ФСЗ 2012/11816Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 10

Название
01 VacuDap cmpact 
02  VacuDap standart 
03  VacuDap fluoro 
04  VacuDap twin 
05  VacuDap Bluetooth 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11816»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВакуТек Месстехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11816?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.