Технические средства для профилактики инвалидности и реабилитации инвалидов: противопролежневые системы (матрасы) торговой марки «Мега-Оптим»®
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14293 выдано Росздравнадзором 12.05.2021 на медицинское изделие «Технические средства для профилактики инвалидности и реабилитации инвалидов: противопролежневые системы (матрасы) торговой марки «Мега-Оптим»®» производства "Сямэн Сеньянг Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926353
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Период действия версии
- с 12.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сямэн Сеньянг Ко. Лтд."Китай, Xiamen Senyang Co. Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry, No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000, Fujian, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Senyang Co. Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry, No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000, Fujian, China
- Заявитель
- ООО "МЕГА-ОПТИМ"108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕГА-ОПТИМ"108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14293 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сямэн Сеньянг Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.05.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Технические средства для профилактики инвалидности и реабилитации инвалидов: противопролежневые системы (матрасы) торговой марки «Мега-Оптим»®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Технические средства для профилактики инвалидности и реабилитации инвалидов: противопролеясневые системы (матрасы) торговой марки "Мега-Оптим"®, варианты исполнения: I. Матрасы противопролежневые ячеистые: 1. АРР-В01. |
| 02 | Технические средства для профилактики инвалидности и реабилитации инвалидов: противопролеясневые системы (матрасы) торговой марки "Мега-Оптим"®, варианты исполнения: I. Матрасы противопролежневые ячеистые: 2. АРР-В02. |
| 03 | Технические средства для профилактики инвалидности и реабилитации инвалидов: противопролеясневые системы (матрасы) торговой марки "Мега-Оптим"®, варианты исполнения: II. Матрасы противопролежневые трубчатые: 1. АРР-Т01, варианты исполнения: APP-T01-16. |
| 04 | Технические средства для профилактики инвалидности и реабилитации инвалидов: противопролеясневые системы (матрасы) торговой марки "Мега-Оптим"®, варианты исполнения: II. Матрасы противопролежневые трубчатые: 1. АРР-Т01, варианты исполнения: АРР-Т01-18. |
| 05 | Технические средства для профилактики инвалидности и реабилитации инвалидов: противопролеясневые системы (матрасы) торговой марки "Мега-Оптим"®, варианты исполнения: II. Матрасы противопролежневые трубчатые: 1. АРР-Т01, варианты исполнения: АРР-Т01-21. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14293»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сямэн Сеньянг Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.